他克莫司软膏说明书

【通用名】他克莫司软膏

【商品名】普特彼？

【英文名】英文名：TacrolimusOintment

【汉语拼音】TaKeMoSiRuanGao本品主要成分及其化学名称为：他克莫司，

【性状】本品为白色至淡黄色软膏。

【处方组成】每克本品含他克莫司0.03%或0.1%（w/w），软膏基质为矿物油、石蜡、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蜡。

【适应症】本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于*，但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。

【用法与用量】*0.03%和0.1%他克莫司软膏在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完全覆盖，一天两次，持续至特应性皮炎症状和体征消失后一周。封包疗法可能会促进全身性吸收，其安全性未进行过评价。本品不应采用封包敷料外用。儿童0.03%他克莫司软膏在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完全覆盖，一天两次，持续至特应性皮炎症状和体征消失后一周。封包疗法可能会促进全身性吸收，其安全性未进行过评价。本品不应采用封包敷料外用。

【禁忌症】对他克莫司或制剂中任何其他成分有过敏史的患者禁本品。

【注意事项】外用本品可能会引起局部症状，如皮肤烧灼感（灼热感、刺痛、疼痛）或瘙痒。局部症状最常见于使用本品的最初几天，通常会随着特应性皮炎受累皮肤好转而消失。应用0.1%浓度的本品治疗时，90%的皮肤烧灼感持续时间介于2分钟至3小时（中位时间为15分钟）之间，90%的瘙痒症状持续时间介于3分钟至10小时（中位时间为20分钟）之间。不推荐使用本品治疗Netherton综合征患者，因为可能会增加他克莫司的全身性吸收。本品对弥漫性红皮病患者治疗的安全性尚未建立。

【患者须知】使用本品的患者应接受下列信息和指导：

1。患者应在医生的指导下使用本品。本品仅供外用。和任何外用药一样，患者或护工在用药后应洗手，如果手部不是治疗区的话。

2。在使用本品期间，患者应减少或避免自然阳光或人工太阳光（晒床或UVA/UVB治疗）。

3。患者不应将本品用于处方以外的疾病。

4。患者应向医生报告不良反应的症状。

5。沐浴或淋浴后应等皮肤完全干燥后再应用本品

6.0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童患者。

【规格】10g：3mg（0.03%）；10g：10mg（0.1%）

【有效期】30个月

【贮藏】室温25℃保存；允许的温度范围是15-30℃。

【批准文号】进口药品注册证：H20040735；H20040736

【生产企业】名称：FujisawaHealthcare，Inc。